这是对抗埃博拉病毒的一个转折点

普罗维登斯,罗德岛(布朗大学)——在过去的十年里,一系列的埃博拉病毒爆发已经影响了大量的患者,通常是致命的,尤其是在撒哈拉以南的非洲。就在刚果民主共和国(DRC)最近一次大暴发开始15个月后,已报告约3300例和2200例死亡,病死率约为67%。

最近几个月,研究人员评估了治疗埃博拉病毒疾病的前景,并报告了令人鼓舞的消息。11月27日星期三,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新研究概述了一项评估四种实验性疗法的临床试验的结果。

研究人员说,结果是积极的。与其他两种治疗方法相比,mAb114和REGN-EB3为患者提供了更大的生存机会。通过早期诊断和治疗,它们可以提高患者的存活率。

布朗大学的人权与人道主义研究中心主任亚当·莱文博士(右)负责沃森国际与公共事务研究所的人权与人道主义研究。

这项名为PALM的临床试验是由世界卫生组织协调的一个国际研究联盟组织的。PALM是“Pamoja Tulinde Maisha”的缩写,意为“一起拯救生命”。它由刚果民主共和国国家生物医学研究所和卫生部以及美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导和资助。

作为布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院的急救医学副教授,亚当·莱文博士负责沃森国际与公共事务研究所的人权与人道主义研究中心。他还担任国际医疗队全球应急响应和恢复项目的主要调查员。

列文是这项新研究的作者之一,也是一位曾在全球范围内为各种人道主义危机中的患者提供治疗的急诊医生。列文分享了他对埃博拉病毒疾病治疗的看法,他称之为“游戏规则改变者”。

问:您能否描述一下您在应对最近的埃博拉疫情中发挥的作用,以及您在本次研究中的领导作用?

2014年至2015年,我与国际医疗队(IMC)一起应对西非的埃博拉疫情,帮助启动和管理该组织在利比里亚的第一个埃博拉治疗中心。之后,我带领西非IMC埃博拉研究团队,撰写了十多篇关于埃博拉病毒疾病(EVD)流行病学、诊断和管理的研究文章。

在刚果民主共和国当前暴发期间,我担任棕榈试验IMC的负责人,棕榈试验是由美国国家卫生研究院(NIH)和刚果民主共和国国家生物医学研究所(INRB)领导的国际和地方学术和人道主义组织的合作。在这个角色中,如果你愿意,我曾作为中间人或翻译,帮助IMC执行复杂的研究协议,同时遵守严格的国际伦理准则,并帮助NIH理解在一个资源有限、不稳定的环境中工作的操作挑战。

问:这个临床试验试图确定什么?结果如何?

结果非常令人兴奋。埃博拉病毒的死亡率非常高:三分之二的患者在此次疫情中受到感染,但无法获得治疗,可能已经死于这种疾病。在这项试验中,两种不同的药物被证明可以将死亡率降低到三分之一以下;对于早期接受治疗的患者,死亡率降低到10%到15%。这是对抗埃博拉病毒的转折点。

该研究还包括支持早期随机对照试验的观察数据,该试验表明,埃博拉疫苗不仅在预防新病例方面有效,而且在减少疾病死亡方面也有效。

但更广泛地说,这项研究是第一次表明你可以在战争地区进行高质量的随机对照试验。许多新出现的传染病只是在不稳定的环境中大量出现的,例如,在卫生保健系统崩溃的地方,在存在大量贫困和营养不良的地方,或者在存在冲突的地方。这些地方也是最难研究这些疾病的地方。这项研究表明,对于未来新出现的传染病,我们可以在非常困难的人道主义环境下开展研究,从而降低世界上一些最脆弱人群的发病率和死亡率。

问:把这称为埃博拉病毒疾病的治疗方法公平吗?

普通人认为“治愈”意味着零死亡率。但事实上,没有任何药物或治疗方法对任何疾病都是百分之百有效的。即使是治疗肺炎的抗生素也不是100%有效。在现代医学中,医生和医疗从业者倾向于谈论治疗而不是治愈。它是一个光谱。因此,对于任何疾病,这都是一个相对的问题:这种治疗在多大程度上改善了护理?对于一种曾经有66%死亡率的疾病,现在可以降低到10%或15%,如果你及早接受治疗,我可以称之为治愈。

当然,治疗需要基础设施来管理药物和教育人口。所以,仅仅因为我们有了一种治疗疾病的方法,并不意味着疾病就结束了。事实上,国际社会需要更多的注意力关注刚果民主共和国的埃博拉暴发,确保财务、人力和物质资源,这样每个人都感染了病毒可以访问一个新的治疗之前,他们把疾病传染给家人和邻居。如果我们这样做,我们可以在几个月内结束那里的疫情。

问:请描述导致研究提前终止的伦理考虑。

当现有数据显示,随机分配到REGN-EB3和MAB-114治疗组的患者的死亡率低于随机分配到ZMapp或remdesivir治疗组的患者,且具有非常高的统计可信度时,研究立即停止。一旦发生这种情况,继续使用不那么有效的治疗方法就变得不道德了。

问:要让更多的患者获得这些药物,下一步有哪些步骤?

我们需要更多的捐助资金,以便在离患者居住地更近的地方建立更多的埃博拉治疗中心,使他们能够迅速得到治疗,并获得两种药物中的一种,最好是在出现症状的24小时内。这不仅能帮助那些被感染的病人活下来,还能减少他们把疾病传染给社区其他人的可能性。

我们还需要在当地雇佣更多的社区卫生工作者,在当地社区进行疾病筛查,并确保有足够的实验室设施,对有埃博拉症状的患者进行检测。最后,我们需要加倍努力宣传这些新疗法,并鼓励人们在出现埃博拉症状时寻求治疗。最好的办法是支持地方社区团体的动员工作。

问:在布朗大学,你是人权和人道主义研究中心的负责人。这种联合努力如何代表该中心的使命?

这是我们与国际人道主义组织、我们的中心和当地社区合作的几个项目之一。没有这三个要素,就不可能在这样的背景下进行研究。只有运作中的人道主义组织才有适当的人员、安全和后勤协议,能够在刚果这样的不稳定环境中发挥作用。我们为IMC提供了技术和研究方面的专业知识,以便在他们位于Mangina的设施中开展这项研究,同时他们能够以安全可靠的方式登记患者并进行研究。

在整个研究过程中,我对NIH和NIBR能够在刚果当地政府、学术机构和实地人道主义组织之间建立的联盟印象深刻。PALM研究的成功建立在合作的基础上。

萨拉·鲍德温(Sarah Baldwin)是沃森国际与公共事务研究所的一名作家。

新闻旨在传播有益信息,英文原版地址:https://www.brown.edu/news/2019-11-27/ebola

http://petbyus.com/19662/